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蒂姬爾械字號醫用面膜凈化車間工程
產品描述
—— 蒂姬爾生物醫用冷敷貼凈化車間裝修工程 ——
江蘇蒂姬爾生物材料有限公司成立于2015年，注冊資本2000萬人民幣，坐落于江蘇省泰州市國家級醫藥高新技術開發區--中國醫藥城，是一家集產品研發、生產、銷售為一體的專業化妝品OEM/ODM加工企業。 擁有超過3000多款成熟配方，到目前為止，已經服務超過500多家品牌商，不少品牌企業已經成為了長期合作的戰略伙伴。擁有建筑面積將近10000平方米的廠區，專業生產化妝品、護膚品、洗護用品、精油、面膜、等全方位多種類型的產品,建設生產車間以及與之配套的辦公、研發、質檢、倉儲、環保等輔助設施。
項目概況
項目名稱：醫療器械醫用冷敷貼（械字號面膜）生產車間新建項目
建設單位：江蘇蒂姬爾生物材料有限公司
建設地點：江蘇泰州市
建設內容及規模
廠房為獨棟5層高的標準廠房，一層設計為成品庫、原料庫、滅菌間以及物流倉庫。二層及三層凈化車間為玻尿酸填充液生產車間和玻尿酸修復膏生產車間都分別由配制間、靜置間、分裝間、外包間五個部分及其配套部分組成。四層為理化實驗室、無菌培養室、留樣室和水光注射儀裝配生產線。五層為綜合辦公區留有開放式辦公區會議、接待室、財務室總經理辦公室和休息區域。
化妝品屬于國家食品藥品監督管理局（CFDA）監管（國家最新的機構改革，CFDA已經并入國家市場監督管理總局）。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》，國內的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。
根據食藥監《醫療器械生產監督管理辦法》第二十六條規定：委托方應當取得委托生產醫療器械的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案。
械字號醫用面膜廠商需要以下三個資質才方可進行生產：
1、第一類醫療器械生產備案憑證；
2、第一類醫療器械備案憑證；
3、第一類醫療器械備案信息表；
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