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新產(chǎn)業(yè)無菌醫(yī)療器械(IVD)車間裝修工程
產(chǎn)品描述
—— 新產(chǎn)業(yè)生物無菌醫(yī)療器械(IVD)裝修工程 ——
新產(chǎn)業(yè)生物(股票代碼:300832)創(chuàng)始于1995 年,是專注于體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國際企業(yè),產(chǎn)品涵蓋免疫、生化、凝血、分子、流水線、智慧實(shí)驗(yàn)室等,全球已有150多個(gè)國家和地區(qū)的用戶在使用公司產(chǎn)品。
項(xiàng)目概況
新產(chǎn)業(yè)生物一期1#廠房2、3、4、5層及2#廠房2、7層潔凈區(qū)工程,包括潔凈區(qū)彩鋼板隔墻、PVC地面、空調(diào)凈化、強(qiáng)電照明等工程的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,其中潔凈等級(jí)包含30%低濕實(shí)驗(yàn)室和常規(guī)十萬級(jí)潔凈區(qū)。
工程內(nèi)容
1、1#廠房2、3、4、5層及2#廠房2、7層潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)工程的建設(shè),包含凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì),臭氧消毒系統(tǒng)的設(shè)計(jì),自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì),水冷主機(jī)(由業(yè)主提供)、水冷風(fēng)柜、風(fēng)柜基座、控制箱、冷水管(從當(dāng)層空調(diào)機(jī)房接入)、風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器、送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口等的采購和安裝;
2、1#廠房2、3、4、5層及2#廠房2、7層潔凈區(qū)裝修工程,包含彩鋼板立板、門板及墻板等的采購和安裝,室內(nèi)照明燈、紫外燈、插座配線等的采購和安裝,
3、1#廠房2、3、4、5層及2#廠房2、7層從指定位置接入自來水管、排水管道(分為熱水管道和常溫排水管)、潔凈地漏等的設(shè)計(jì)、采購和安裝;
4、1#廠房2、3、4、5層及2#廠房2、7層潔凈區(qū)PVC地板等相關(guān)的采購和施工;
5、從指定強(qiáng)電箱接入電線、電纜、線槽、線管、控制電箱、機(jī)組鋼架等的采購、生產(chǎn)和安裝;
6、設(shè)計(jì)安裝潔凈區(qū)監(jiān)控系統(tǒng),含對(duì)溫度、濕度、壓差的監(jiān)測(cè);
7、其他與工程建造相關(guān)的電纜、PVC管道、不銹鋼管道、管件閥門等的采購、安裝;
驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范
本項(xiàng)目潔凈室GMP驗(yàn)收需要滿足或參考的中國國家標(biāo)準(zhǔn)。
國家潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性的國家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性的國家標(biāo)準(zhǔn)兩種。
一、潔凈室檢測(cè) 強(qiáng)制性的國家標(biāo)準(zhǔn)
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》
GB 50243-2016《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB50019《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB50016《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》
GB9068《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備噪聲功率級(jí)的測(cè)定工程法》
GB50303《建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》
GB50034《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》
GB50131《自動(dòng)化儀表工程及驗(yàn)收規(guī)范》
GB50259《電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB50245《電氣裝置安裝工程低壓電器施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB50058《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB50093《工業(yè)自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB50235《工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范》
GB50184《工業(yè)金屬管道工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB50252《工業(yè)安裝工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》
GB50231《機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收通用規(guī)范》
GB50275《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB50274《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB50126《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工規(guī)范》
GB50185《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB50242《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》
GB50222《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》
二、潔凈室檢測(cè)推薦性的國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16292-2010《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
GB/T 16292-2010《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》
GB/T 16292-2010《醫(yī)工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》
GB/T 6167-2007《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》
GB/T 14295-2008《空氣過濾器》
GB/T 13554-2008《高效空氣過濾器》
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