服務(wù)熱線:
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電子光學(xué)無塵車間克服空間限制 · 量身定制解決方案 秉承盡善盡美、精益求精的理念 不僅在項目上符合客戶的使用要求,更在運(yùn)維中 降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善查看詳情
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生物醫(yī)藥潔凈車間專注新版GMP，科學(xué)合理規(guī)劃、嚴(yán)謹(jǐn)施工 完全依據(jù)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，專業(yè)、高效 的承建品質(zhì)潔凈室系統(tǒng)工程查看詳情
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解決方案項目設(shè)計到施工,秉承盡善盡美、精益求精的理念;不僅在項目上符合客戶的使用要求,更在運(yùn)維中降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善,為客戶帶來效益,為美麗的自然環(huán)境而降低能耗查看詳情
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工程案例正源環(huán)境在電子制造、精密儀表、航空航天、生物制藥、印刷包裝、食品日化、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、科研教學(xué)等高新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中設(shè)計承建了眾多經(jīng)典工程, 并獲得一致認(rèn)可與好評查看詳情
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凈化設(shè)備強(qiáng)大的設(shè)計、研發(fā)能力，使我們善于為客戶定制非標(biāo)潔凈室凈化設(shè)備/產(chǎn)品,如：FFU、傳遞窗、風(fēng)淋室等查看詳情
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關(guān)于正源正源環(huán)境以“工匠精神”作為企業(yè)立心之本,從而推動行業(yè)“品質(zhì)革命”為使命,堅持以打造人與環(huán)境和諧共生,可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)良工程為目標(biāo)查看詳情
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聯(lián)系正源高效的客戶服務(wù)體系是正源環(huán)境潔凈室工程及產(chǎn)品服務(wù)的延申,作為信譽(yù)卓著的潔凈室承建商,前期規(guī)劃及工程售后的服務(wù)均是我們關(guān)注的重點查看詳情
Ambu無菌醫(yī)療器械GMP凈化車間
產(chǎn)品描述
—— Ambu無菌醫(yī)療器械潔凈室裝修工程 ——
Ambu 致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)院及救援服務(wù)需要的診斷和生命支持設(shè)備。自1956年推出第一款自充氣式簡易呼吸器來，Ambu一直專注研發(fā)和創(chuàng)新。
我們朝著幫助醫(yī)生、護(hù)理人員和護(hù)士救助生命和改善病患護(hù)理體驗的目標(biāo)不斷前行。
為了實現(xiàn)這目標(biāo)，我們必須了解客戶所面臨的挑戰(zhàn)，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中最新治療的方法和發(fā)展。我們的業(yè)務(wù)是基于一個獨特的知識和 與客戶的密切關(guān)系。我們了解客戶的需求。我們通過提供創(chuàng)意性的解決方案，不妥協(xié)的高品質(zhì)，，個性化的客戶支持和有效的全球網(wǎng)絡(luò)執(zhí)行能力，成為世界級的供應(yīng)商。
項目概況
工程名稱：無菌醫(yī)療器械GMP車間安裝工程
凈化等級：D級（十萬級）
空調(diào)部分：水冷式空調(diào)凈化機(jī)組、送風(fēng)管、回風(fēng)管、排風(fēng)管、新風(fēng)
工程內(nèi)容：內(nèi)裝、地面、暖通、排風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、動力電、照明、凈化燈、紫外燈、弱電、工藝管道等
其他部分：給水、純凈水、潔凈室風(fēng)淋室、不銹鋼傳遞窗、組合式凈化空調(diào)箱、排風(fēng)機(jī)
潔凈室系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》
潔凈室（區(qū)）溫濕度要
萬級潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為20℃～24℃,相對濕度應(yīng)為45%～65%；
十萬級潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%；
人員凈化用室的溫度，冬季應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃。
無菌檢測實驗室要求
醫(yī)療器械GMP潔凈車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。
全國統(tǒng)一服務(wù)熱線
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深圳市寶安區(qū)航城街道利錦社區(qū)東光路10號光匯工業(yè)園A棟302
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