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電子光學(xué)無(wú)塵車間克服空間限制 · 量身定制解決方案 秉承盡善盡美、精益求精的理念 不僅在項(xiàng)目上符合客戶的使用要求,更在運(yùn)維中 降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善查看詳情
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生物醫(yī)藥潔凈車間專注新版GMP，科學(xué)合理規(guī)劃、嚴(yán)謹(jǐn)施工 完全依據(jù)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，專業(yè)、高效 的承建品質(zhì)潔凈室系統(tǒng)工程查看詳情
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解決方案項(xiàng)目設(shè)計(jì)到施工,秉承盡善盡美、精益求精的理念;不僅在項(xiàng)目上符合客戶的使用要求,更在運(yùn)維中降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善,為客戶帶來(lái)效益,為美麗的自然環(huán)境而降低能耗查看詳情
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工程案例正源環(huán)境在電子制造、精密儀表、航空航天、生物制藥、印刷包裝、食品日化、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、科研教學(xué)等高新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中設(shè)計(jì)承建了眾多經(jīng)典工程, 并獲得一致認(rèn)可與好評(píng)查看詳情
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凈化設(shè)備強(qiáng)大的設(shè)計(jì)、研發(fā)能力，使我們善于為客戶定制非標(biāo)潔凈室凈化設(shè)備/產(chǎn)品,如：FFU、傳遞窗、風(fēng)淋室等查看詳情
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關(guān)于正源正源環(huán)境以“工匠精神”作為企業(yè)立心之本,從而推動(dòng)行業(yè)“品質(zhì)革命”為使命,堅(jiān)持以打造人與環(huán)境和諧共生,可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)良工程為目標(biāo)查看詳情
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聯(lián)系正源高效的客戶服務(wù)體系是正源環(huán)境潔凈室工程及產(chǎn)品服務(wù)的延申,作為信譽(yù)卓著的潔凈室承建商,前期規(guī)劃及工程售后的服務(wù)均是我們關(guān)注的重點(diǎn)查看詳情
恒通動(dòng)保生物獸藥GMP車間凈化裝修工程
產(chǎn)品描述
—— 恒通動(dòng)保生物獸藥Gmp車間裝修工程 ——
該條生產(chǎn)線由四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司新建，在四川省農(nóng)業(yè)廳獸醫(yī)獸藥處組織下，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處段文龍?zhí)庨L(zhǎng)任GMP專家組組長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)4位知名GMP專家組成的驗(yàn)收組，嚴(yán)格按照新版《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，歷經(jīng)3天嚴(yán)苛、全面、系統(tǒng)的檢查，最后與一起驗(yàn)收的11條恒通動(dòng)保新建智能化獸藥制劑生產(chǎn)線，均獲得專家組一致好評(píng)并通過(guò)驗(yàn)收。
這一條目前在我國(guó)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)最高的獸藥GMP生產(chǎn)線，擁有最先進(jìn)的智能化無(wú)塵投料系統(tǒng)、在線預(yù)混系統(tǒng)、氣流混合系統(tǒng)、無(wú)塵出料系統(tǒng)、無(wú)塵分裝系統(tǒng)、全自動(dòng)外包裝線。
該系統(tǒng)采用歐州的先進(jìn)控制系統(tǒng)，三級(jí)除塵，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程全密閉、負(fù)壓保護(hù)、氣流輸送，人與藥分離，最大限度的減少人、藥的相互污染，在充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，保護(hù)生產(chǎn)操作人員的身體健康，有效控制生產(chǎn)誤差，提升產(chǎn)品品質(zhì)，提升生產(chǎn)效率，提升安全水平，減少藥品在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)人的危害，從而全面提升企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和員工職業(yè)健康水平，都將發(fā)揮積極的示范性作用。
其中，智能化外包裝線。采用歐州的先進(jìn)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從掃碼到裝箱、封箱、捆軋、機(jī)器人碼垛、AGV入庫(kù)的全自動(dòng)智能控制，減少了操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，有效地保護(hù)了操作人員的職業(yè)健康安全。 智能化無(wú)人倉(cāng)庫(kù)。由AGV、機(jī)器人、掃描識(shí)別系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)、立體貨位系統(tǒng)等組成，WMS/WCS系統(tǒng)控制，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品全自動(dòng)入庫(kù)、自動(dòng)拆垛、自動(dòng)掃碼、自動(dòng)碼垛、自動(dòng)纏膜、自動(dòng)出庫(kù)等全程無(wú)人化操作。與之相匹配的研發(fā)、質(zhì)檢中心配備有氣相、液相、原子、紅外、紫外、TOC、拉曼、無(wú)菌隔離器等國(guó)際一線品牌精密儀器，全面采用審計(jì)追蹤系統(tǒng)LabSolutionsCS管理，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不能修改、不能刪除，所有操作均有記錄，使所有數(shù)據(jù)的完整性得到有效保障。
潔凈室（區(qū)）生產(chǎn)設(shè)施
潔凈室 是其空氣潔凈度達(dá)到一定級(jí)別(GMP定在30萬(wàn)級(jí)以上)可以供人活動(dòng)的空間，并具有控制污染、排除污染干擾的能力。潔凈空氣是通過(guò)阻隔式過(guò)濾的方法把空氣中的微粒(含微生物)阻留在各級(jí)過(guò)濾器上實(shí)現(xiàn)的。一般有5種方式維持。
1、依靠末端送風(fēng)口的高效或亞高效過(guò)濾器的潔凈氣流稀釋或置換室內(nèi)空氣來(lái)實(shí)現(xiàn)和維持。
2、單向流(百級(jí)和局部百級(jí))靠有一定速度的潔凈氣流來(lái)實(shí)現(xiàn)和維持。
3、亂流(萬(wàn)級(jí)至30萬(wàn)級(jí))靠一定換氣次數(shù)(潔凈空氣里相當(dāng)于潔凈室體積的倍數(shù))來(lái)實(shí)現(xiàn)和維持。
4、保持室內(nèi)外一定壓差。相鄰潔室靜壓差大于5帕，潔凈室與一般區(qū)靜壓差大于10帕，潔凈室與室外大氣(含與室外直接相通區(qū)域)的靜壓差大于12帕。
5、控制室內(nèi)發(fā)塵量。
潔凈室（區(qū)）工藝布局
應(yīng)遵循以下原則：
一是按工藝流程和各工序要求的潔凈級(jí)別布局，合理、緊湊、便于生產(chǎn)操作管理；
二是工程造價(jià)低；
三是使用維護(hù)費(fèi)用低。
1、人員、物料設(shè)各自的凈化室和設(shè)施；進(jìn)、出不同潔凈級(jí)別廠房的人員、物料出入口分別設(shè)置，極易造成污染的物料(如有毒有害物料、生產(chǎn)中的廢棄物)應(yīng)設(shè)置專用出入口。
2、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。
3、每一潔凈區(qū)均應(yīng)設(shè)安全出口，一般應(yīng)在相對(duì)方向各設(shè)一個(gè)，面積較小或人員較少時(shí)也可只設(shè)一個(gè)。
4、通向室外的門和安全門應(yīng)向外開(kāi)啟，其余的向壓力大的方向開(kāi)啟。
5、人凈措施及人流
更衣：一般生產(chǎn)區(qū)：換鞋→脫外衣→換普通工作服→進(jìn)入一般區(qū)
30萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)：換鞋→脫外衣、洗手→穿潔凈服→手消毒→緩沖→進(jìn)入非無(wú)菌潔凈區(qū)
局部百級(jí)和萬(wàn)級(jí)：換鞋→脫外衣、脫內(nèi)衣、洗手臉→穿無(wú)菌內(nèi)衣、手消毒、穿無(wú)菌外衣、穿無(wú)菌鞋、手消毒→緩沖→進(jìn)入無(wú)菌潔凈區(qū)或換鞋→脫外衣、脫內(nèi)衣→淋浴→穿無(wú)菌內(nèi)衣、手消毒、穿無(wú)菌外衣、穿
無(wú)菌鞋、手消毒→緩沖→進(jìn)入無(wú)菌潔凈區(qū)。緩沖室的設(shè)置可設(shè)也可不設(shè)，一般在強(qiáng)毒生物制品生產(chǎn)中設(shè)淋浴式更衣和緩沖室，進(jìn)入全室百級(jí)的無(wú)菌潔凈區(qū)，可以設(shè)一個(gè)無(wú)菌衣罩衣處。更衣室的設(shè)置要采取通過(guò)式。
6、物凈措施及物流 特殊品種生產(chǎn)的門應(yīng)不同時(shí)開(kāi)啟。
脫外包凈化可設(shè)在一般區(qū)，對(duì)潔凈區(qū)保持負(fù)壓或零壓，脫內(nèi)包凈化應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)或與潔凈區(qū)相鄰，與潔凈區(qū)保持負(fù)壓，配合紫外燈消毒。
傳遞窗：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物料的短暫傳遞要用聯(lián)鎖型傳遞窗；
潔凈區(qū)內(nèi)的一般室間傳遞(含級(jí)別不同)可用一般型；
無(wú)菌和非無(wú)菌，強(qiáng)烈污染源和無(wú)污染源的室間傳遞，用聯(lián)鎖型；
非常擔(dān)心交叉污染的重要場(chǎng)合之間的傳遞，用凈化型。
潔凈區(qū)內(nèi)一般不設(shè)物料電梯；設(shè)傳輸設(shè)備時(shí)，不應(yīng)在萬(wàn)級(jí)強(qiáng)毒、活毒生物潔凈區(qū)以及強(qiáng)致敏性潔凈室與低級(jí)別潔凈室穿越，洞口氣流從正壓流向負(fù)壓。
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