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新產業干細胞房實驗室凈化裝修工程
產品描述
根據國內現執行GMP標準,無菌(無毒)的培養環境是保證培養細胞生存的首要條件,核心功能區的潔凈度等級應達到C級,局部達到百級(生物安全柜可達到百級工作臺,氣流形式垂直流)。
設計參數及要求
1)干細胞室各分區溫濕度要求
2)干細胞室各分區技術要求(潔凈度、壓差、換氣次數)
干細胞實驗室的功能分區
干細胞實驗室包含以下功能區域,干細胞實驗室的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以最大限度的利用空間和自然采光。
1、核心功能區:如細胞制備間,樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室等;
2、準備緩沖區:如Ⅰ更、Ⅱ更衣室、緩沖室、準備室等;
3、細胞儲存區:如冷凍室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室等;
4、輔助功能區:如消毒清洗室、預處理功能室等(應標識潔凈和風險級別)。
干細胞實驗室設計應遵循一般平面設計原則:分區明確、流線清晰、可持續性。干細胞實驗室應有嚴格的流程控制,符合各操作的實驗流程。在設計流程中注意控制人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情況。
干細胞實驗室常用設備
常用設備:生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等;
培養設備:培養瓶,培養板,培養皿,離心管和金屬器具。
工程新風量參考值
- 補償室內排風量和保持室內正壓所需新風量之和;
- 室內每人新風量不應小于40m³/h。
送風量,首先按照換氣次數計算送風量,C級凈化區取換氣次數為25~40次/H,建議核心區域設計值:40次/H,D萬級凈化區取換氣次數為10~20次/H,建議核心區域設計值:20次/H,因送風量均按換氣次數確定。
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